贵州省农村水利劳动积累办法
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贵州省农村水利劳动积累办法
贵州省水利厅
贵州省农村水利劳动积累办法
贵州省水利厅
第一条 为搞好水利建设，改善农业生产条件，增强农业后劲，根据国家有关方针政策和《贵州省农田水利工程管理暂行规定》，制定本办法。
第二条 本着合理负担，量力适度的原则，每个农村劳动力每年投入农村水利的劳动积累工，一般为10到20个。
第三条 农村水利的劳动积累工，主要用于县、乡范围内的防洪、排水、灌溉、供水等工程的清淤补漏、水毁修复、除险加固、防渗配套、更新改造以及新建农村水利工程和水土流失治理工程。
汛期抢险、农民承包土地范围内的土地平整、田间沟渠的整修，不得使用农村水利劳动积累工。
第四条 属于社会效益的防洪、除涝、供水和改善生态环境的工程，受益区内的城镇居民和单位职工，要承担一定的义务工。
第五条 农村水利劳动积累工的筹集和分配：
（一）根据农村水利建设任务和受益情况，本着“谁受益，谁出工”的原则，按比例合理分配到户，不愿出工者，可以资代工。以资代工的有关办法，由县级人民政府制定或由受益区群众议定。
（二）在分配农村水利劳动积累工时，对军烈属、老、弱、残以及其它有特殊困难的劳动力，应予照顾或豁免。
（三）对于用工较多的农村水利工程，可以采取以工换工或以资换工的办法，在自愿的基础上，与非受益区群众签订协作合同。
第六条 各类现有农村水利工程的清淤补漏及维修，全部由受益区群众负担。各类农村水利工程的劳动积累工数量，原则上按下列各项规定办理。
（一）小（二）型（含以上现有灌溉工程的配套和更新改造，按灌溉面积的大小计算投工：新增一亩投工10到15个；改善一亩投工5到10个、小（二）型（含）以上新建工程，灌溉一亩投工15到20个，主要用于工程枢纽及干渠建设。小（二）型以下工程，不论新建或现有灌
溉工程的配套和更新改造，原则上由受益区群众投劳集资解决，国家可以补助部分材料费。
（二）农村人畜饮水工程的建设，按受益人数计算投工，原则上由受益者投劳集资解决，国家只补助部分材料费。
（三）除险工程（灌浆部分除外），按灌溉面积或工程量大小计算投工，一般每亩投工不少于5到10个。
（四）防洪排涝工程，保护一亩农田投工10到15个，保护一人投工5个。
第七条 农村水利劳动积累工的使用和管理。
（一）农村水利劳动积累工，由县、乡两级政府负责组织和管理，县、区水利部门负责使用。县水利部门在制定农村水利工程年度计划时，要提出使用农村水利劳动积累工的工程项目、用工数量、用工时间和用工计划，报县级人民政府审批后下达执行。
（二）使用农村水利劳动积累工，可采取以乡或村为单位，任务到户到劳等办法。但要明确投工地段，规定完工时间和验收标准。工程完成后，要统一组织验收。各地也可按工折款集资，实行招标承包施工。
（三）建立农村水利劳动积累工清工结帐制度。县、区、乡、村要设立台帐；农户使用农村水利劳动积累手册，由村干部据实登记，作为农户清工结帐的依据。农村水利劳动积累工，要做到当年用工，当年结清，未按规定完成投工的，可以资代工。
第八条 农村水利劳动积累按数量和质量进行考核，由县水利部门根据当地情况，制定劳动定额考核标准。
第九条 县级人民政府应加强对农村水利劳动积累工作的领导，经常检查劳动积累工的完成、使用等情况。水利部门要合理安排、使用好农村水利劳动积累工。
第十条 县级人民政府可根据本办法制定实施细则。
第十一条 省及省以下各级人民政府过去有关规定与本办法不符的，以本办法为准。
第十二条 本办法自发布之日起施行。
1988年1月10日
关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知
国家药监局
关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知
国药监械[2002]472号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。
附件：《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》
国家药品监督管理局
二○○二年十二月二十四日
附件：
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则
一、总则
为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《无菌医疗器械生产管理规范》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，并参照GB/T19001－2000《质量管理体系 要求》和YY/T0287－1996《质量体系－医疗器械－GB/T19001-ISO 9001应用的专用要求》制订《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(以下简称《细则》)。
本《细则》所指一次性使用麻醉穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉穿刺包（以下简称“麻醉包”，其中包括配置器械）。
本《细则》适用于上述产品的生产企业的医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。
本《细则》由国家药品监督管理局发布，国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品监督管理局负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。
二、企业生产的必备条件
1、按照GB/T19001－2000标准和YY/T0287－1996标准要求建立、实施和保持符合本《细则》要求的质量管理体系，并有效运行。
2、至少生产一次性使用麻醉用针、麻醉导管、一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针等一次性使用无菌医疗器械中的一种产品。
3、企业生产产品的注（挤）塑、精洗、烘干（晾干）、检验、装配、初包装等均应在本厂区同一建筑体的10万级洁净区内进行，洁净区应符合YY0033－2000《无菌医疗器械生产管理规范》的要求（见附录7）。
4、自制或外购产品的初包装在30万级洁净区内进行。
5、外购配套用医疗器械必须是持有医疗器械生产企业许可证和产品注册证企业的产品。
6、产品实现的各个过程应有检验标准或检验规程，并配置有资格的检验人员和与产品规格相适应的监视和测量装置。一次性使用麻醉穿刺包系列产品参考检测仪器和设备见附录8，相关技术标准见附录9。
三、检查评定的原则和方法
1、本《细则》对生产企业检查评定范围分为质量管理体系文件要求；管理职责；资源管理；与顾客有关的过程；设计和开发；采购；生产过程的控制；测量、分析和改进，共八个项目，30个条款，160个检查项，其中记录项12 项，重点检查项44项，一般检查项104 项。
2、分数设定：总分为895。其中：记录项不评分；重点检查项满分10分；一般检查
项满分5分。按照“检查内容”的符合程度确定各条款中检查项的评分系数。评分系数规定如下：
a．达到要求的系数为1；
b．基本达到要求的系数为0.8；
c．工作已开展但有缺陷的系数为0.5；
d．达不到要求的系数为0。
3、检查组评定时，记录项重点检查内容（见附录6）应全部通过，其余每个项目的评定分占该项目标准分的80％以上为通过。
4、对生产企业实施产品抽样检测时，如结果不合格，生产企业应在半年内制定纠正措施，实施整改，整改完成后检查组重新实施现场产品抽样检测，如检测仍不合格，则本次检查评定为不能通过。
5、在生产条件检查过程中，发现质量记录与实际不符，至少扣除该检查条款的全部分数。
6、在对生产企业检查评定过程中寻找客观证据，检查中发现的不符合要求的条款应做好不符合事实的记录。
7、检查组发现的不符合要求的条款应由生产企业的负责人确认。生产企业对检查组提出的问题有争议时，检查组应如实记录，报药品监督管理部门处理。
四、检查的实施及附录说明
1、组织检查组
检查组应由国家药品监督管理局和/或省级药品监督管理部门委派。
2、检查方式
检查组实施现场检查方式。
3、现场检查
检查组对企业检查时，召开首次会议，现场检查时发现的问题填写《一次性使用麻醉穿刺包企业生产条件检查评定情况记录表》（见附录1），随后与企业领导层交换意见，对重点检查项、一般检查项的不合格由企业负责人做出书面确认。最后检查组召开末次会议做出现场检查评价并填写《一次性使用麻醉穿刺包企业生产条件检查评定结论表》（见附录2）。
4、产品抽样检测
检查组现场检查结束后，检查组可受药品监督管理部门委托，对现场检查通过的企业按照《细则》相应附件要求进行产品抽样。抽样时，由检查组从成品库中随机抽取样品并现场封样，填写《一次性使用麻醉穿刺包产品抽样单》（见附录3），抽样方法见附录4。已封样品需在三日内寄出，由指定的医疗器械检测中心检测。
5、异常情况处理
检查组在检查评定时发现企业有弄虚作假行为时，经确认情节严重的，检查组有权决定终止检查，并将结果报药品监督管理部门。
6、为保证检查人员准确、公正、有效的开展工作，检查人员应遵守工作纪律，企业对检查人员工作情况和意见可填写《一次性使用麻醉穿刺包检查员现场检查情况反馈表》（见附录5）。
五、本《细则》由国家药品监督管理局负责解释。
国家中医药管理局关于同意北京中医药大学增设护理专业本科教育的批复
国家中医药管理局
国家中医药管理局关于同意北京中医药大学增设护理专业本科教育的批复
国中医药教高〔1999〕90号
北京中医药大学：
你校《关于增设护理专业本科教育的请示》（京中字〔1999〕247号）收悉。根据专家评议意见，经研究同意你校开办护理专业本科教育，2000年开始招生。希望认真做好各项准备工作，修订好教学计划。
国家中医药管理局科技教育司
一九九九年九月二十九日
