建立卫星通信网和设置使用地球站管理规定
信息产业部
建立卫星通信网和设置使用地球站管理规定
中华人民共和国信息产业部令
第21号
《建立卫星通信网和设置使用地球站管理规定》已经2002年3月14日第9次部务会议审议通过，现予公布，自2002年10月1日起施行。
部长 吴基传
二○○二年六月二十一日
第一章 总 则
第一条 为了规范建立卫星通信网和设置、使用地球站行为，避免卫星网络之间、地球站与共用频段的其他无线电台之间的相互干扰，促进卫星通信事业的健康发展，根据《中华人民共和国无线电管理条例》和《中华人民共和国电信条例》，制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内建立卫星通信网和设置、使用地球站，必须遵守本规定。
本规定所称卫星通信网，是指利用卫星空间电台进行通信的若干个地球站组成的通信网；地球站是指设置在地球表面或地球大气层主要部分以内的，与空间电台通信或通过空间电台与同类电台进行通信的电台。
第三条 国家对建立卫星通信网和设置、使用地球站实行审批制度。
建立卫星通信网，必须取得信息产业部批准。设置、使用地球站必须按照本规定办理审批手续,取得信息产业部或者省、自治区、直辖市无线电管理机构颁发的无线电台执照。
未经批准，任何单位或者个人不得擅自建立卫星通信网和设置、使用地球站。
第四条 建立卫星通信网除应遵守本规定外，还应当符合国家通信网建设的统筹规划，按照国家建设管理程序进行。
第二章 建立卫星通信网
第五条 建立卫星通信网的，应当具备下列条件：
（一）是具有法人资格的组织；
（二）有可行性研究报告和总体技术方案；
（三）有与卫星通信网建设、运营相适应的资金和专业人员；
（四）有可利用的卫星转发器资源；
（五）国家规定的其他条件。
第六条 建立涉及电信业务经营的卫星通信网，应当持有相应的电信业务经营许可证。
第七条 申请建立卫星通信网，应当向信息产业部无线电管理局提出书面申请，并提交下列文件：
（一）法人资格证明；
（二）申请单位基本情况说明；
（三）可行性研究报告；
（四）本规定附件要求的有关总体技术方案的文件；
（五）可用资金的证明文件；
（六）可使用相关卫星转发器的证明文件；
（七）信息产业部要求提交的其他文件。
申请建立涉及电信业务经营的卫星通信网，还应提交相应的电信业务经营许可证。
第八条 信息产业部无线电管理局应当自收到申请之日起15日内完成形式审查，符合第七条要求的，作出受理决定；不符合的，作出不予受理决定，并书面通知申请人。
第九条 信息产业部无线电管理局对受理的申请，应当按照以下标准进行实质性审查：
（一） 拟建卫星通信网是否符合本规定第五条、第六条的要求；
（二） 拟使用频率和其他技术特性是否符合国家有关无线电管理的规定、国际电信联盟《无线电规则》及与其他国家或地区达成的双边协议的要求；
（三） 拟使用的国内空间电台是否业经信息产业部批准，并取得空间电台执照；
（四） 拟使用的国外空间电台是否已完成与我国相关空间电台和地面无线电台的协调，其技术特性是否符合与我国相关空间电台和地面电台达成的双边协议的要求；
（五） 拟使用的卫星转发器资源是否为合法经营者提供；
（六） 拟使用境外公司提供的转发器资源的，是否经过信息产业部批准；
（七）拟建卫星通信网的总体技术方案是否合理可行。
第十条 信息产业部应当自决定受理申请文件之日起60日内完成实质审查。经审查合格的，发给申请人建立卫星通信网的批准文件和网络编号，并书面通知网内地球站所在省、自治区、直辖市无线电管理机构。经审查不合格的，书面通知申请人并说明理由。
第十一条 经批准建立的卫星通信网，应当自批准之日起一年内投入使用。
不能在前款规定的期限内启用的，申请人应当在期满前至少30日书面通知信息产业部无线电管理局并说明理由。
不能在一年内投入使用，又未按照第二款要求执行的，信息产业部应当于期满后撤消对其建立卫星通信网的批准和网络编号，并书面通知申请人。
第十二条 需要变更卫星通信网运营单位、工作频率、传输容量或者所使用的卫星的，应当提前90日向信息产业部提出书面申请，并取得批准。
变更卫星通信网业务性质、经营主体或者停止经营的，应当按有关规定取得批准，并向信息产业部无线电管理局备案。
第十三条 卫星通信网运营单位或经营者应当将其与卫星转发器经营者签署的转发器租赁协议自签署之日起30日内向信息产业部无线电管理局备案。
第十四条 卫星通信网运营单位或经营者自营或出租网内地球站的，应当按照本规定办理地球站设置审批手续，领取无线电台执照；由用户设置网内地球站的，应当协助用户办理地球站设置审批手续，领取无线电台执照。
卫星通信网运营单位或经营者不得为未办理地球站设置审批手续、领取无线电台执照的用户提供卫星信道。
第十五条 卫星通信网运营单位或经营者应当于每年1月底前向信息产业部无线电管理局书面报告卫星通信网的下列情况：
（一） 建设和运行情况（包括开通的城市或地区、业务种类、传输容量等）；
（二） 卫星转发器使用情况；
（三） 网内用户及地球站（包括单收地球站）设置情况；
（四） 网内地球站无线电台执照办理情况；
（五） 信息产业部要求报送的其他资料。
第十六条 卫星通信网运营单位或经营者应当遵守国家无线电管理的法规、规章，接受无线电管理机构的监督检查，配合无线电管理机构对网内地球站进行管理。
第三章 设置、使用地球站
第十七条 设置、使用下列地球站，必须经信息产业部审查批准：
（一）中央国家机关及其在京直属单位在北京地区设置、使用的地球站；
（二）与国外或者港澳台地区通信的地球站；
（三）涉及国际协调的地球站；
（四）卫星固定业务以外的其他空间无线电通信业务馈线链路地球站、关口站或者测控站。
设置、使用除前款规定之外的其他地球站，由地球站所在省、自治区、直辖市无线电管理机构审查批准。
第十八条 设置国际通信地球站，应当按照有关规定向信息产业部办理国际通信出入口审批手续。
第十九条 地球站的技术性能、站址选择和设置应当符合国家规定的标准及有关规定。
城市市区、高层建筑物顶端一般不得设置大、中型发射地球站。在城市市区的限制区域内设置、使用的发射地球站，其天线直径不得超过4.5米，实际发射功率不得超过20瓦。
第二十条 申请设置、使用属于某个卫星通信网的地球站，应当根据本规定第十七条的规定，向信息产业部无线电管理局或者省、自治区、直辖市无线电管理机构提交书面申请和下列资料：
（一）设置无线电台（站）申请表；
（二）地球站技术资料申报表；
（三）地球站站址电磁环境测试报告。
地球站站址周围视距传播范围内存在其他同频段无线电台的，还应提交该地球站对共用频段其他无线电台的干扰分析报告。
设置天线直径小于4.5米的终端地球站，站址周围视距传播范围内不存在其他同频段无线电台的，可以不提交第一款第（三）项所列文件。
第二十一条 申请设置、使用不属于某个卫星通信网的地球站，除应提交本规定第二十条所列文件外，还应提交下列文件：
（一）法人资格证明；
（二）卫星传输链路计算；
（三）可使用相关卫星转发器的证明文件；
（四）开展相关业务所需提供的其他文件。
申请设置涉及电信业务经营的地球站的，还应当提交相应的电信业务经营许可证。
第二十二条 申请设置、使用本规定第十七条第一款第（二）、（四）项所列地球站，向信息产业部无线电管理局提交的申请文件，应当同时抄送地球站所在省、自治区、直辖市无线电管理机构备案。
第二十三条 信息产业部无线电管理局或者省、自治区、直辖市无线电管理机构应当自收到设置、使用地球站申请之日起15日内，就下列内容进行审查，符合要求的，作出受理决定；不符合要求的，作出不予受理决定，并书面通知申请人：
（一） 该地球站所属卫星通信网是否已获得批准；
（二） 拟使用的空间电台和频率与所属卫星通信网批复文件所列是否一致；
（三） 所提交的地球站申请文件是否完整并符合要求。
第二十四条 信息产业部无线电管理局或者省、自治区、直辖市无线电管理机构对已受理的申请，应当就拟建地球站与周围已建或已受理申请的同频段其他无线电台之间的相互干扰情况进行实质审查。当拟建地球站与上述无线电台之间将产生有害干扰时，可以要求申请人提出解决干扰问题的可行方案，必要时组织相关单位和技术专家进行研究和协调。
第二十五条 对不属于某个卫星通信网的拟建地球站，除进行本规定第二十四条要求的审查外，还应就下列内容进行审查：
（一） 拟使用频率和其他技术特性是否符合国家有关无线电管理的规定、国际电信联盟《无线电规则》及与其他国家或地区达成的双边协议的要求；
（二） 拟使用的国内空间电台是否业经信息产业部批准，并取得空间电台执照；
（三） 拟使用的国外空间电台是否已完成与我国相关空间电台和地面无线电台的协调，其技术特性是否符合与我国相关空间电台和地面电台达成的双边协议的要求；
（四）拟使用的卫星转发器资源是否为合法经营者提供；
（五）拟使用境外公司提供的转发器资源的，是否经过信息产业部批准。
第二十六条 信息产业部无线电管理局受理设置、使用本规定第十七条第一款第（二）、（四）项所列地球站的申请后，应当征询地球站所在省、自治区、直辖市无线电管理机构的意见。
第二十七条 在沿海和与其他国家或地区相邻的省、自治区、直辖市辖区内设置、使用与其他无线电业务共用频段的大、中型地球站，当拟建地球站的协调区覆盖其他国家或地区时，受理申请的省、自治区、直辖市无线电管理机构应当在完成实质审查后，按照国际电信联盟《无线电规则》的有关规定，向信息产业部无线电管理局提供资料和审查结论。
信息产业部无线电管理局按国际电信联盟《无线电规则》有关规定或双边协议，与相关国家或地区进行协调。
第二十八条 信息产业部或者省、自治区、直辖市无线电管理机构应当在受理设置、使用地球站申请后60日内完成实质审查和相关协调。经审查合格的，予以批准；经审查不合格的，书面通知申请人并说明理由。
对涉及国际协调的地球站，信息产业部应当在完成相关的国际协调后，作出批准或者不予批准的决定。
省、自治区、直辖市无线电管理机构批准设置、使用C频段天线直径6米以上（含6米）、Ku频段天线直径4.5米以上（含4.5米）的地球站，应当在批准后30日内将批准文件和相关技术资料报信息产业部无线电管理局备案。
第二十九条 申请人应当自收到无线电管理机构批准设置、使用地球站的文件后15日内，到信息产业部无线电管理局或者省、自治区、直辖市无线电管理机构办理设置、使用无线电台手续，按照国家有关规定缴纳频率占用费和注册登记费，领取无线电台执照。
第三十条 经批准设置的地球站，应当自批准之日起一年内投入使用。
不能在前款规定的期限内启用的，申请人应当在期满前至少30日书面通知信息产业部无线电管理局或者省、自治区、直辖市无线电管理机构并说明理由。
不能在一年内投入使用，又未按照第二款要求执行的，信息产业部无线电管理局或者省、自治区、直辖市无线电管理机构应当于期满后注销其无线电台执照，并书面通知申请人。
第三十一条 地球站应当按照核定的项目进行工作。变更地球站站址、频率、发射功率、天线特性或所使用的卫星，须提前60日向原审批机构提出申请。
未经批准，不得擅自改变地球站的特性、用途及所使用的卫星。
停止使用地球站，应当向原审批机构备案，并交回无线电台执照。
第三十二条 地球站用户、运营单位或经营者应当按规定在指定期限内缴纳年度频率占用费，接受无线电管理机构对其无线电台执照的核验。
第三十三条 设置、使用单收地球站可以不按本规定办理申请和审批手续。无线电管理机构对其信息接收不提供电磁环境保护。
设置、使用要求电磁环境保护的单收地球站，设置单位应当按本规定的相关规定提出申请。
第三十四条 临时设置、使用地球站，应当按第十七条的规定，于启用日期30日前，向信息产业部无线电管理局或者省、自治区、直辖市无线电管理机构提交书面申请和相关技术资料。经审查批准后，办理临时设站手续。
临时设置、使用的地球站，使用期限一般不超过6个月。
第四章 罚 则
第三十五条 违反本规定第三条第三款规定的，由信息产业部或者省、自治区、直辖市无线电管理机构依据职权责令改正，查封或者没收设备，没收违法所得，并按照《中华人民共和国无线电管理条例》和有关行政法规的规定处以罚款。
第三十六条 违反本规定第十二条第一款、第三十一条第二款规定的，由信息产业部或者省、自治区、直辖市无线电管理机构依据职权责令改正，并按照《中华人民共和国无线电管理条例》和有关行政法规的规定处以罚款；情节严重的，责令停止运营或者吊销无线电台执照。
第三十七条 违反本规定第十四条第二款规定的，由信息产业部或者省、自治区、直辖市无线电管理机构依据职权责令改正，没收违法所得，并按照《中华人民共和国无线电管理条例》和有关行政法规的规定处以罚款；情节严重的，责令停止运营或者吊销无线电台执照。
第三十八条 违反本规定第二十九条、第三十二条规定，不按规定缴纳频率占用费的，由信息产业部或者省、自治区、直辖市无线电管理机构依据职权责令改正，并按照《中华人民共和国无线电管理条例》和有关行政法规的规定处以罚款。
第五章 附 则
第三十九条 外国驻中国使领馆、联合国及其专门机构和其他享有外交特权的国际组织驻中国代表机构设置、使用地球站，须通过外交途径向信息产业部申请批准。
第四十条 卫星移动业务中移动地球站的使用管理规定由信息产业部另行制定。
第四十一条 本规定自2002年10月1日起施行。1995年1月16日原国家无线电管理委员会发布的《建设卫星通信网和设置使用地球站的暂行规定》同时废止。
--------------------------------------------------------------------------------
附件：卫星通信网总体技术方案应包括的基本资料
一、网络的一般特性
１、业务需求和功能
网络功能；业务类型和业务量；传输容量。
２、组网方式
网络结构（含网络拓扑结构图）；覆盖范围。
3、 网络规模
网络规模；实施计划；启用日期。
4．技术体制
基本信号形式；信源编码方式、复用方式、纠错方式；调制方式；多址联接和分配方式；网络监控系统等。
二、工作频段及卫星空间电台特性
拟使用的上、下行频率范围；
拟使用的卫星空间电台名称、轨道位置；
相关转发器的编号、类别、极化和带宽；
相关发射、接收波束的天线增益等值线图；
卫星接收系统噪声温度；
相关转发器的饱和等效全向辐射功率（EIRPs）图或表、接收系统品质因素（G/T）图或表、饱和通量密度（SFD）图或表、输入补偿（BOi）、输出补偿（BOo）。
三、载波参数
每个载波的发射类别、必要带宽及拟使用的上、下行频率；
每个载波的上、下行功率及功率密度；
载波频率规划示意图（适用于多载波工作情况）；
载波正常接收所要求的C/N值。
四、地球站特性
１．主站技术参数：
地理位置；
高功放饱和输出功率、所要求的实际发射功率；
天线类型及口径、发射及接收天线增益、旁瓣特性；
接收系统噪声温度。
２．远端站（典型）技术参数：
近期建站的数量及地理分布；
高功放饱和输出功率、所要求的实际发射功率；
天线类型及口径、发射及接收天线增益、旁瓣特性；
接收系统噪声温度。
（远端站功率及天线特性应包括所使用的各种组合）
五、传输链路计算
提供计算所采用的参数和下列结果：
主站每个载波所需的上行EIRP及发射功率、全部载波所需的发射功率；
远端站（典型）每个载波所需的上行EIRP及发射功率、全部载波所需的发射功率；
所占用的转发器EIRP和带宽。
关于印发非处方药说明书规范细则的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发非处方药说明书规范细则的通知
国食药监注[2006]540号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。
本通知发布之日起，国家局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作的通知》（国药管安〔1999〕425号）中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》（国药管安〔2000〕278号）中的“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则的补充说明”同时废止。
附件：1．化学药品非处方药说明书规范细则
2．中成药非处方药说明书规范细则
国家食品药品监督管理局
二○○六年十月二十日
附件1：
化学药品非处方药说明书规范细则
一、化学药品非处方药说明书格式
处方药、外用药品标识位置
X X X说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
警示语位置
【药品名称】
【成份】
【性状】
【作用类别】
【适应症】
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
如有问题可与生产企业联系
二、化学药品非处方药说明书各项内容书写要求
非处方药、外用药品标识
非处方药、外用药品标识在说明书首页右上角标注。
外用药品专用标识为红色方框底色内标注白色“外”字。药品说明书如采用单色印刷，其说明书中外用药品专用标识亦可采用单色印刷。
非处方药专有标识按《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》规定使用。
说明书标题
“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
该忠告语必须标注，采用加重字体印刷。
警示语
是指需特别提醒用药人在用药安全方面需特别注意的事项。
有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。
【药品名称】
按下列顺序列出：
通用名称：属《中国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。
商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项。
英文名称：无英文名称的药品不列该项。
汉语拼音：
【成份】
处方组成及各成份含量应与该药品注册批准证明文件一致。成份含量按每一个制剂单位（如每片、粒、包、支、瓶等）计。
单一成份的制剂须写明成份通用名称及含量，并注明所有辅料成份。表达为“本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXXX”。
复方制剂须写明全部活性成份组成及各成份含量，并注明所有辅料成份。表达为“本品为复方制剂，每X含XXXXXXX。辅料为：XXXXXXX”。
【性状】
包括药品的外观（颜色、外形）、气、味等，依次规范描述。性状应符合药品标准。
【作用类别】
按照国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药类别书写，如“解热镇痛类”。
【适应症】
按照国家食品药品监督管理局公布的非处方药适应症书写，不得超出国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药适应症范围。
【规格】
指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。生物制品应标明每支（瓶）有效成分效价（或含量）及装量（或冻干制剂的复溶体积）。计量单位必须以中文表示。
每一说明书只能写一种规格。
【用法用量】
用量按照国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药用量书写。数字以阿拉伯数字表示，所有重量或容量单位必须以汉字表示。
用法可根据药品的具体情况，在国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药用法用量和适应症范围内描述，用法不能对用药人有其它方面的误导或暗示。
需提示患者注意的特殊用法用量应当在注意事项中说明。老年人或儿童等特殊人群的用法用量不得使用“儿童酌减”或“老年人酌减”等表述方法，可在【注意事项】中注明“儿童用量（或老年人用量）应咨询医师或药师”。
【不良反应】
不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。
在本项目下应当实事求是地详细列出该药品已知的或者可能发生的不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
国家食品药品监督管理局公布的该药品不良反应内容不得删减。
【禁忌】
应列出该药品不能应用的各种情况，如禁止应用该药品的人群或疾病等情况。国家食品药品监督管理局公布的该药品禁忌内容不得删减。【禁忌】内容应采用加重字体印刷。
【注意事项】
应列出使用该药必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒等），孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群用药，用药对于临床检验的影响，滥用或药物依赖情况，以及其他保障用药人自我药疗安全用药的有关内容。
必须注明“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”、“本品性状发生改变时禁止使用”、“如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师”、“请将本品放在儿童不能接触的地方”。
对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”。处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”。
对于是否适用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群尚不明确的，必须注明相应人群应在医师指导下使用。
国家食品药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减。【注意事项】内容应采用加重字体印刷。
【药物相互作用】
应列出与该药产生相互作用的药物及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
必须注明“如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。”
【贮藏】
按药品标准书写，有特殊要求的应注明相应温度。
【包装】
包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。
【有效期】
是指该药品在规定的储存条件下，能够保持质量稳定的期限。
有效期应以月为单位描述，可以表述为：XX个月（X用阿拉伯数字表示）。
【执行标准】
列出执行标准的名称、版本或药品标准编号，如《中国药典》2000年版二部、国家药品标准WS－10001（HD-0001）－2002。
【批准文号】
是指该药品的药品批准文号、进口药品注册证号或者医药产品注册证号。
【说明书修订日期】
是指经批准使用该说明书的日期。
【生产企业】
国产药品该项应当与《药品生产许可证》载明的内容一致，进口药品应当与提供的政府证明文件一致。按下列方式列出：
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：（须标明区号）
传真号码：（须标明区号）
网址：（如无网址可不写，此项不保留）
如有问题可与生产企业联系
该内容必须标注，并采用加重字体印刷在【生产企业】项后。
附件2：
中成药非处方药说明书规范细则
一、中成药非处方药说明书格式
非处方药、外用药品标识位置
X X X说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
警示语位置
【药品名称】
【成份】
【性状】
【功能主治】
【规格】
【用法用量】
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
【不良反应】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
如有问题可与生产企业联系
二、中成药非处方药说明书各项内容书写要求
非处方药、外用药品标识
非处方药、外用药品标识在说明书首页右上角标注。
外用药品专用标识为红色方框底色内标注白色“外”字。药品说明书如采用单色印刷，其说明书中外用药品专用标识亦可采用单色印刷。
非处方药专有标识按《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》规定使用。
说明书标题
“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
该忠告语必须标注，采用加重字体印刷。
警示语
是指需特别提醒用药人在用药安全方面需特别注意的事项。
有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。
【药品名称】
按下列顺序列出：
通用名称：如该药品属《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。
汉语拼音：
【成份】
除《中药品种保护条例》第十三条规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成份及药味排序应与药品标准一致。
处方中所列药味其本身为多种药材制成的饮片，且该饮片为国家药品标准收载的，只需写出该饮片名称。
【性状】
包括药品的外观（颜色、外形）、气、味等，依次规范描述，性状应符合药品标准。
【功能主治】
按照国家食品药品监督管理局公布的非处方药功能主治内容书写，并不得超出国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药功能主治范围。
【规格】
应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示，计量单位必须以汉字表示。
每一说明书只能写一种规格。
【用法用量】
用量按照国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药用量书写。数字以阿拉伯数字表示，所有重量或容量单位必须以汉字表示。
用法可根据药品的具体情况，在国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药用法用量和功能主治范围内描述，用法不能对用药人有其它方面的误导或暗示。
需提示用药人注意的特殊用法用量应当在注意事项中说明。
【不良反应】
不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。
在本项目下应当实事求是地详细列出该药品已知的或者可能发生的不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
国家食品药品监督管理局公布的该药品不良反应内容不得删减。
【禁忌】
应列出该药品不能应用的各种情况，如禁止应用该药品的人群或疾病等情况。国家食品药品监督管理局公布的该药品禁忌内容不得删减。【禁忌】内容应采用加重字体印刷。
【注意事项】
应列出使用该药必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒等），孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群用药，用药对于临床检验的影响，滥用或药物依赖情况，以及其他保障用药人自我药疗安全用药的有关内容。
必须注明“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。”、“本品性状发生改变时禁止使用。”、“如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”、 “请将本品放在儿童不能接触的地方。”
对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”。处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”。
对于是否适用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群尚不明确的，必须注明“应在医师指导下使用”。
如有与中医理论有关的证候、配伍、饮食等注意事项，应在该项下列出。中药和化学药品组成的复方制剂，应注明本品含X X（化学药品通用名称），并列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。
国家食品药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减。【注意事项】内容应采用加重字体印刷。
【药物相互作用】
应列出与该药产生相互作用的药物及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
必须注明：“如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。”
【贮藏】
按药品标准书写，有特殊要求的应注明相应温度。
【包装】
包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。
【有效期】
是指该药品在规定的贮藏条件下，能够保持质量稳定的期限。
有效期应以月为单位描述，可以表述为：XX个月（X用阿拉伯数字表示）。
【执行标准】
列出执行标准的名称、版本或药品标准编号，如《中国药典》2000年版二部、国家药品标准WS－10001（HD-0001）－2002。
【批准文号】
是指该药品的药品批准文号、进口药品注册证号或者医药产品注册证号。
【说明书修订日期】
是指经批准使用该说明书的日期。
【生产企业】
国产药品该项应当与《药品生产许可证》载明的内容一致，进口药品应当与提供的政府证明文件一致。按下列方式列出：
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：（须标明区号）
传真号码：（须标明区号）
网址：（如无网址可不写，此项不保留）
如有问题可与生产企业联系
该内容必须标注，并采用加重字体印刷在【生产企业】项后。
